歡迎來到中國產業信息網設為首頁|加入收藏|網站地圖|繁體|產業網微薄

中國產業信息網行業頻道

產業網 > 行業頻道 > 醫藥保健 > 醫療器械 > 正文

2018-2020年中國消化內鏡介入市場發展趨勢:早期癌癥篩查,國內癌癥篩查力度加大[圖]

2019年10月25日 14:07:34字號:T|T

    內窺鏡的使用范圍十分廣泛,主要應用科室包括普外科、泌尿科、消化科、關節科、耳鼻喉科、婦產科等。

    其中消化內鏡設備市場規模達48億美元以上(2016年),占比14.6%,排名第三,預計2020年達60億美元,復合增速為4.9%。目前使用最多的是普外科的胸腔鏡和腹腔鏡,市場占比達30%左右。

應用領域

按科室分類
主要產品
普外
胸腔鏡、腹腔鏡
泌尿
輸尿管鏡、經皮腎鏡、膀胱鏡、電切鏡
消化
胃鏡、腸鏡、膽道子鏡、十二指腸鏡、小腸鏡
關節
關節鏡、椎間孔鏡
耳鼻喉
耳鼻喉鏡、食道鏡
婦產
宮腔鏡、陰道鏡
其他
腦室鏡、神經內鏡等

數據來源:公開資料整理

    內窺鏡市場快速增長,是驅動內鏡器械耗材需求不斷增加的主要動力。根據預測數據,2016年全球內窺鏡市場份額約325億美金,年均復合增速約7-8%,高于全球醫療器械復合增速2個百分點左右。

    根據預測數據,2017年全球內鏡診療器械市場規模為50億美元,預計未來三年復合增長率為5%,2020年市場規模有望接近60億美元,中消化內鏡耗材占比60%-70%。

    相比之下,我國內窺鏡市場亦呈快速增長態勢。根據調查數據顯示,2011年我國內窺鏡市場規模67.47億元,2015年內窺鏡市場規模達到156.15億元,復合增長率高達24.7%。

2017-2020年全球內鏡診療器械市場規模及預測(億美元)

數據來源:公開資料整理

2013-2022年中國內窺鏡市場規模及預測

數據來源:公開資料整理

2011-2019年全球內窺鏡市場規模及預測(十億美元)

數據來源:公開資料整理

    盡管中國開展內鏡微創治療的時間較晚,但發展速度和普及程度非常快。據調查數據測算,保守估計2018年內鏡診療器械的市場規模約為34.34億元(由于以最簡單的手術類型測算,國產單價遠低于進口,我們預計實際市場規模在40億元以上),其中活檢鉗5.28億元,圈套器4.53億元,注射針4.54億元,軟組織夾5.02億元,超聲穿刺活檢針4024.23萬元,ERCP11.25億元,非血管支架3.3億元。

    未來幾年我國內鏡診療器械市場有望保持10%~20%復合增長。據預測數據,2007-2017年中國消化內鏡耗材的年復合增長率為19.30%,若未來三年以15%的年復合增長率進行測算,至2022年我國內鏡診療器械市場規模將達60億元;另外,FROST&SULLIVAN預測2018-2022年我國內窺鏡市場復合增長率為9.25%,與內窺鏡配套使用的內鏡診療器械市場增速應高于9.25%,據此測算2022年我國內鏡診療器械市場規模至少達48.92億元。

我國內鏡診療器械細分品類市場規模測算

產品
數量
(萬件/萬套)
南微醫學
單價(元)
市場規模(萬元)
活檢鉗
2699.1
19.55
52767.41
圈套器
768.55
58.93
45290.65
注射針
768.55
59.04
45375.19
軟組織夾
768.55
65.33
50209.37
超聲穿刺活檢針
7.09
567.59
4024.23
ERCP
37.5
2999
112462.5
非血管支架
-
-
3.3(億元)

數據來源:公開資料整理

    在主要的消化內鏡耗材廠家中,南微醫學的產品線較為豐富,而且國產價格往往比進口低50%或以上,例如公司的核心產品軟組織夾,標準款和高端款分別199元和299元,而波士頓科學同類產品1200元以上。

    常規耗材,如活檢鉗、細胞刷、圈套器、組織夾等價格往往在幾百到上千元左右,屬于低值耗材;專用耗材,如超聲穿刺針、支架、球囊、ESD刀等價格在幾千到上萬元,屬于高值耗材,國產產品有較大的性價比優勢。

    ERCP手術耗材普遍以千元計,一次手術下來耗材總費用較高,進口廠家上萬元,而國產(南微)僅三四千元。

    經內鏡逆行胰膽管造影(ERCP)屬于診斷項目,廣州、深圳的收費較高。ERCP常見手術和治療項目包括經內鏡奧狄氏括約肌切開取石術(ECT)、膽道球囊擴張術(BPBD)、經內鏡鼻膽管引流術(ENBD)和經十二指腸奧狄氏括約肌切開術(EST)等,不同地方的項目收費有明顯差異。

消化內鏡手術的費用構成

手術類型
耗材費用
手術治療費
總額
寬泛指征
手術級別
普通息
肉切除
1*圈套器(500-900)/活
檢鉗(100-200)+(0-1)*
止血夾(200-300)
=500~1000多
上海:
300+150元電
凝和150元電切
=600元
1000-2000
1cm以下的微
小息肉
三級
EMR(內
鏡粘膜
切除術)
1*注射針(500-1000
多)+1*圈套器(500-
900)+(1-3/息肉)*止血
夾(幾百或上千元)
=1000~3000
上海:300(上
海)+150元電凝
和150元電切
=600元
門診2000-
3000,住院
4000-5000
1-2cm息肉
三級
ESD(內
鏡粘膜
下剝離
術)
比EMR多了麻醉(200-
300)和手術刀(3000-
5000),止血夾一般5個
以上,有時候還用到止
血鉗(2000-3000),
合計5000-10000
上海:500(上
海)+150元電凝
和150元電切
=800
1萬左右
≥2cm的息肉
四級
ERCP(經
內鏡逆
行胰膽
管造影)
造影劑、導絲、切開刀、
碎石器,網藍、氣囊導
管、球囊、支架等合計1
萬~2萬
約5000-6000
2-4萬
膽總管結石、
膽管良惡性狹
窄、胰腺疾病
四級

數據來源:公開資料整理

    耗材費用約占總治療費用的40%-50%,具體費用視實際使用的耗材數量和當地診療服務收費而定;如果使用國產產品,耗材費用將大大降低。

    ESD比EMR費用高出一倍以上,主要原因是切除息肉時ESD需要用1-2把手術刀(奧林巴斯的4把刀或海博刀),而EMR只需要用圈套器。

    ERCP是手術價格最高的消化內鏡手術,耗材+治療總費用在2-4萬左右。如果只是單純的造影(檢查),總費用約1萬元左右。患者如果沒有并發癥,單純膽總管ERCP取石總費用一般在15000元左右;如果有其他并發癥,手術費用則明顯增多,因為ERCP容易誘發胰腺炎。此外膽道腫瘤的患者還需要取病理活檢以及行鼻膽管引流,費用至少增加1萬元。

三甲醫院ERCP費用構成

數據來源:公開資料整理

    我國95%的醫院于改革開放后開展消化內鏡,根據調查數據顯示,2012年我國可開展消化內鏡診療的機構數目為6128家,共有消化內鏡醫師26203名,共完成消化內鏡診療2877萬例。

    據調查數據顯示,2015年中國有6000多家醫療機構開展內鏡,近3萬名消化內鏡醫生,完成消化內鏡檢查近3000萬例,診療例數位居世界第一。

    目前,我國ERCP例數約為每年10-20萬例,實際需求為每年100萬例,僅完成需求量10%-20%。

    大部分三甲醫院內鏡診療量至少在1萬例/年以上,假設目前國內有2000家三級醫院開展,每家平均年診療量1.5萬例,假設三甲醫院診療量占比50-60%,測算我國內鏡診療量在5000-6000萬例左右,預計增速在10%-20%。

    我國城市醫院、縣醫院中因消化疾病住院的患者占住院總患者的比例為9.80%和10.72%,分別占住院病人疾病構成的第二和第三位。

    消化系統出院人數為807.59萬人,5年復合增長17.44%,其中膽石病、膽囊炎及胰腺炎增長較快;與消化系統相關的惡性腫瘤同樣增長迅速。

    盡管內鏡醫師數量在快速增加,但依然無法滿足臨床患者日益增長的需求,在一些一線城市預約胃腸鏡往往需要2周到1個月的時間。

    內鏡醫師數量相對不足,最主要的原因是醫生的培養周期較長。從專科、碩博畢業到完成專科培訓和內鏡培訓,總共需要16年時間,才能成為一名合格的內鏡醫師。消化內鏡醫師的分布與地區總人數和GDP總量均呈現正相關。

亞洲各國內鏡醫師數量(百萬人口)

數據來源:公開資料整理

各國消化內鏡滲透率(年診療人數/總人口)

數據來源:公開資料整理

美國內窺鏡手術數量

手術/檢查
數量(列)
結腸鏡檢查
10964034
上消化道內窺鏡檢查
6069647
乙狀結腸鏡檢查
313045
上消化道EUS
178417
ERCP
169510
下消化道EUS
17727
合計
17712380

數據來源:公開資料整理

    預計2018年國產份額提升至30%左右,其中提升最快的是南微醫學,國產替代趨勢明顯。

國內市場競爭格局

數據來源:公開資料整理

全球市場競爭格局

數據來源:公開資料整理

    國產領先的消化內鏡耗材廠家主要有南京微創醫學、杭州安瑞醫療、常州久虹醫療,三者均在2000年或之后成立。經過10-20年的快速發展,國產品牌已覆蓋高中低端系列產品,其中也不乏創新改進型產品如南微的“和諧夾”、安瑞的“啄木鳥刀”等,產品差距逐步縮小,并成功進入歐美市場。國產品牌正逐步得到市場認可。

    消化內鏡耗材企業的競爭壁壘主要表現在規模效應(成本優勢)、較高的轉換成本和產品開發能力三方面,國產品牌在上述優勢上已有一定的積累,產品競爭力逐步提升。

    在目前的國內市場,國產品牌憑借極高的性價比已迅速搶占低端市場(預計止血夾的國產化率已達到80%以上),而外資品牌由于具備強大的學術影響力而長期主導高端領域。

    目前國產高端產品雖然在產品材質、設計理念等方面與進口品牌有一定差距,但已基本滿足臨床需求。同時國產品牌具備突出的本土化優勢,對于國內醫生反饋的產品問題能迅速反應并改進,未來隨著學術影響力提升,國產品牌有望搶占高端領域。

消化內鏡耗材的競爭壁壘

規模效應(成本優勢)
在醫保控費和帶量采購的長期趨勢下,耗材作為醫院
的成本項勢必迎來降價壓力,國產龍頭企業憑借規模
效應和高性價比優勢,未來有望繼續搶占進口份額。
較高的轉換成本
消化內鏡手術大多屬于三/四級手術,操作難度較大,
手術風險較高,且醫生在手術學習過程中就已形成對
某品牌的依賴,所以品牌的轉換成本較高。
產品開發能力
一方面需要應對專利保護的挑戰,另一方面需要對產
品在臨床使用過程中產生的問題快速響應并持續改進,
了解臨床醫生的需求,逐步得到市場認可。另外,耗
材產品種類繁多,單品體量又不大,需要一定的產品
豐富度才能形成規模效應。

數據來源:公開資料整理

    根據國家癌癥中心數據,我國胃癌、結直腸癌、食管癌新發病數排名分別為第2、第3、第6,消化道癌癥新發病例數占所有癌癥的比例超過30%。

    根據日本癌癥統計數據,日本胃癌、結直腸癌、食管癌新發病數排名分別為第2、第1、第14,胰腺癌排名第6,消化道癌癥新發病例占比超過35%,患病結構與我國相似。

    根據調查統計數據,美國胃癌、結直腸癌、食管癌新發病數排名分別為第15、第4、第20,與亞洲國家相比其消化道癌癥占比較低,但結直腸癌在美國的發病率較高。

我國女性主要惡性腫瘤發病前十

數據來源:公開資料整理

    日本國立癌癥中心數據顯示,胃癌I期的五年生存率可達98%,而Ⅳ期的五年生存率僅6%;美國國家癌癥研究數據也顯示,結腸癌的I期五年生存率可達93%,而Ⅳ期的五年生存率僅8%。

    從每10萬人胃鏡開展率對比來看,日本的胃鏡開展率最高,每10萬人有8500多人開展。中國2012年的開展量與德國年開展量相當,但與美國和日本相比,差距仍然較大。

    從每10萬人腸鏡開展率對比來看,美國的腸鏡開展率最高,每10萬人有3700多人開展。中國2012年的開展率與英國接近,但只有美國的12%,日本的15%,差距依然巨大。

    從內鏡檢查費用(不含檢查使用的藥械、活檢費用)對比來看,美國費用最高(1美元=7.11RMB),單次內鏡檢查費用在5000元以上;其次日本(1日元=0.06RMB),約1000-1500元RMB;中國的檢查費用最低。

中美日內鏡檢查費用對比(折合RMB)

數據來源:公開資料整理

    中央財政對癌癥早診早治項目的支持力度還在逐步加大,截至2018年年底,中央財政累計投入近18.7億元,累計篩查380萬高危人群。

    2018年5月,由國家消化病臨床醫學研究中心、國家消化內鏡質控中心、中國醫師協會內鏡醫師分會、中國抗癌協會腫瘤內鏡專業委會、中華醫學會健康管理學分會、中國健康促進基金會和中關村泛亞消化內鏡技術創新戰略聯盟聯合發起的全國“消化道腫瘤篩查及早診早治項目”正式啟動。

    “消化道腫瘤篩查及早診早治項目”啟動后,將每年爭取篩查1000至2000萬人,至2030年,胃腸道早癌診斷率提高20%,胃腸道癌五年生存率提高至50%。該項目覆蓋全國大部分地區及地級市,目前已陸續在全國各地開展,每個地區選擇一家有影響力的醫療機構,掛牌成立全國“消化道腫瘤篩查及早診早治項目協作中心”,牽頭該地區相關工作。

    以同為消化道疾病大國的日本、韓國為例,在全面推行胃鏡篩查之后,日韓消化道早期腫瘤診斷率已達到70%以上,而我國目前不到15%。

    我國目前尚未開展全國性大規模的早癌篩查,主要是受醫保發展水平的限制。目前我國醫療保險籌資水平還較低,基金承受能力有限,我國的基本醫療保險只能以保障疾病治療為主,難以擴大到普遍性篩查項目。因此,我國大部分胃腸鏡檢查仍以表現出癥狀的門診患者為主,檢查費用一般不能通過醫保報銷。

    另一方面,由于針對目標人群早癌篩查率偏低,我國早癌檢出率遠低于發達國家水平。以胃癌為例,我國早期胃癌檢出率僅10%,遠低于日本(70%)和韓國(50%)。而篩查人群的癌癥死亡率降低46%,早期病例診療費用較中晚期節省近70%,因此從癌癥預防和節省醫保經費的角度來說,長期繼續推行早期癌癥篩查勢在必行。

    未來隨著醫保發展水平的提升,我國癌癥篩查規模有望進一步擴大。目前國家衛健委會同有關部門正在研究制定新一輪的《中國癌癥防治三年行動計劃(2018—2020年)》,特別對篩查手段和技術方案已經比較成熟的上消化道癌等重點癌癥,制定統一規范的篩查與早診早治指南,并在癌癥高發地區積極推廣應用,切實提高癌癥早診率。

    相關報告:智研咨詢發布的《2019-2025年中國內鏡診療器械行業市場潛力分析及投資機會研究報告

中國產業信息網微信公眾號中國產業信息網微信公眾號 中國產業信息網微信服務號中國產業信息網微信服務號
版權提示:中國產業信息網倡導尊重與保護知識產權,對有明確來源的內容注明出處。如發現本站文章存在版權、稿酬或其它問題,煩請聯系我們,我們將及時與您溝通處理。聯系方式:[email protected]、010-60343812。
 

精彩圖片

 

 

產業研究產業數據

 

 

 排行榜產經研究數據

最新时时彩走势图